「薬の候補」を「くすり」として認めてもらうために、製薬会社が、医薬品機構（厚生労働省）による審査を受けた上で、一般の健康な方や、対象となる患者さんに参加していただき、効果や安全性を調べる試験のことを「治験」といいます。

新しい薬が治療に使われるようになるには、厚生労働省の承認を得る必要があります。一般に「薬の候補」が、「治験」を行って効果や安全性が確認され発売されるまでには、おおよそ10年かかるといわれています。ただし抗がん剤など、他の治験と承認までの過程に違いがあるものがあります。ここでは、一般的な治験と抗がん剤の治験のながれについて紹介します。