開催月 |
治験審査委員会日程 |
同意説明文書（案）
締め切り |
新規申請書類
締め切り |
直接審査書類
締め切り |
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6月
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6月13日（水） |
4月18日（水） |
5月9日（水） |
5月23日（水） |
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7月
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7月4日（水） |
5月16日（水） |
6月6日（水） |
6月20日（水） |
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8月
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8月1日（水） |
6月13日（水） |
7月4日（水） |
7月18日（水） |
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9月
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9月5日（水） |
7月18日（水） |
8月8日（水） |
8月22日（水） |
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10月
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10月3日（水） |
8月15日（水） |
9月5日（水） |
9月19日（水） |
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11月
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11月7日（水） |
9月19日（水） |
10月10日（水） |
10月24日（水） |
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治験審査委員会日程 |
新規依頼の書類締切日は、各IRBの4週間前となっております。また、各IRB7週間位前に同意説明文書（案）・治験実施計画書の提出をお願いします。 |
新規申込み時に必要な書類等は、当院「治験・製造販売後臨床試験新規申請の手続き要領」をご覧下さい。
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| 国立病院機構本部 中央治験審査委員会日程 |
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NHO-CRB課題の書類締切日について
新規申請：その都度ご相談下さい
直接審査書類：NHO-CRB書類締め切り日※の3日前までに必着 （遅れる場合はご連絡下さい）
※国立病院機構 NHO-CRB のHPでご確認下さい
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| 使用成績調査（特定使用成績調査）、副作用感染症調査等の依頼者様へ(受託） |
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受託研究規程、手順書、様式等の2012年版への改訂のお知らせ
規程、手順書、様式等を2012年版へ改訂しました。
現在実施中の課題につきましても、新様式をダウンロードの上ご使用下さい。
2011年版からの書き換えは、間違いの元になりますのでおやめ下さい。 |
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| 受付窓口：臨床研究センター 治験・臨床研究推進室（臨床研究センター棟2階） |
| 受付時間：平日 9:00〜12:00 13:00〜17:00 |
| T E L ：092-541-3231 |
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受託研究審査委員会日程 |
開催月：奇数月（通常） |
新規申込み締め切り：原則として開催月の前月末 |
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受託研究登録症例数の報告について
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毎月初め（10日頃まで）に、前月に登録された症例数＊を「受託研究登録症例数.xls」を使用し、E-mail(jutaku@nk-cc.go.jp)で報告して下さい。
登録症例がない月は、登録がなかった旨の報告を必ず行ってください。
＊報告が必要な登録症例数とは、調査票での報告対象となる患者数です。全例調査での登録のみの患者は、報告対象としておりません。
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| 終了報告書について |
| 研究が終了（または、中止、中断）後、速やかに「様式6・受託研究終了（中止・中断）報告書」を提出してください。 |
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全例調査・特定使用成績調査を義務付けられている新規医薬品（適応拡大の医薬品）について
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全例調査・特定使用成績調査が義務付けられた、当院未採用の医薬品については、当院薬事審査委員会への申請と共に受託研究審査委員会への申請手続きも必ず同時に行ってください。また、適応拡大等により全例調査・特定使用成績調査が義務付けられた医薬品につきましても直近の受託研究審査委員会への申請手続きを行ってください。
手続き方法につきましては、「受託研究申請要領」をご覧下さい。
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